开展林木转基因工程活动审批

　　国家林业局。

　　二、承办机构

　　国家林业局科技发展中心。

　　三、依据

　　（一）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）；

　　（二）《开展林木转基因工程活动审批管理办法》（国家林业局令20号，2006年5月11日发布）。

　　四、条件

　　（一）申请人需提交的材料

　　1、申请从事安全等级为Ⅲ级的转基因林木研究的，研究单位应提交下列材料：

　　（1）申请书；

　　（2）林木转基因工程活动的安全等级和确定安全等级的依据；

　　（3）与安全等级相适应的安全设施、安全管理和防范措施等情况的说明材料；

　　（4）所在地省级林业主管部门或大专院校、中央直属科研院所的审核意见。

　　2、申请开展中间试验的，试验单位应提交下列材料：

　　（1）申请书；

　　（2）研究总结报告；

　　（3）林木转基因工程活动的安全等级和确定安全等级的依据；

　　（4）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施等情况的说明材料；

　　（5）所在地省级林业主管部门或大专院校、中央直属科研院所的审核意见。

　　3、需要进行环境释放，或同步进行环境释放和生产性试验的，以及在环境释放结束后需要转入生产性试验的，试验单位提交下列材料：

　　（1）申请书；

　　（2）林木转基因工程活动的安全等级和确定安全等级的依据；

　　（3）相应的安全研究内容、安全管理和防范措施等情况的说明材料；

　　（4）上一试验阶段的总结报告；

　　（5）国家林业局指定的检测机构出具的检测报告；

　　（6）所在地省级林业主管部门或大专院校、中央直属科研院所的审核意见。

　　4、需要转入生产、经营的，应申请转基因林木安全证书的，提交下列材料：

　　（1）申请书；

　　（2）转基因林木的安全等级和确定安全等级的依据；

　　（3）生产性试验阶段的总结报告；

　　（4）所在地省级林业主管部门或大专院校、中央直属科研院所的审核意见。

　　5、拟从境外引进转基因林木用于研究、试验、生产或经营的，应提交下列材料：

　　（1）申请书；

　　（2）进口转基因林木安全管理登记表；

　　（3）拟引进的转基因林木在境外已经进行相应研究、试验、生产或经营的证明文件；

　　（4）引进过程中拟采取的安全管理和防范措施。

　　拟引进转基因林木用于生产、经营的，还应提交输出国家或地区经过科学试验未发现其对人类、动植物、微生物和生态环境有害的资料。

　　（二）准予许可条件

　　符合下列条件的，应予以批准：

　　1、具有可靠的安全性评价；

　　2、具有符合安全等级要求的安全控制措施；

　　3、具有相应的技术力量、设备设施条件和组织机构；

　　4、符合国家有关法律、法规的规定。

　　国家林业局应组织对转基因林木安全证书申请进行安全性评价，安全性评价合格的，发放转基因林木安全证书。

　　五、数量

　　无数量限制。

　　六、程序

　　（一）申请人向国家林业局申请；

　　（二）需要专家评审的，国家林业局或其委托的单位组织专家评审；

　　（三）审查合格的，由国家林业局向申请人核发转基因林木品种研究、试验、生产、经营或进出口许可证明；审查不合格的，由国家林业局书面通知申请人并说明理由，告知复议或诉讼权利。

　　七、期限

　　20日内。经批准可延长10日。

　　八、收费标准和依据

　　不收费。